秉心试药小程序报名

北京连住14天14900元,无烟检,有胸片,全国联网
【药品名称】司美格鲁肽注射液;
【招募人数】预估招:男性110人;女性70人
【营养补助费及发放时间】:营养费14900元(出院发8000元,全部随访完后发6900元)7-14个工作日内发放,需提供本人银行卡信息

【体检时间】疫情要求:阳性转阴性的志愿者优先体检,体检查看48小时的核酸检测为阴性的;
12月29号:筛查体检
12月30号:空腹体检
【入住时间】
1月2号---1月16号
【随访时间】
给药后第18天、第23天、第29天、第36天4次随访;

【试验要求】
1.健康志愿者,男女皆可参加。
2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好。
3.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书。
有以下情况不能参加:
1.筛选前6个月内接受过人胰高血糖素样肽-1类药物(GLP-1)(如利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽、洛塞那肽、司美格鲁肽及其他同类别药物);
2、既往有糖尿病,或糖耐量异常史,或糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.0%;
3、有明确的注射部位反应史,或药品/食物过敏史,或有严重的特异性变态反应病史,或对研究药物成分及同类药物(GLP-1)过敏,经研究者判断不宜纳入者
4、下腹部(左侧脐周附近5cm)如皮损、皮炎、皮疹、纹身等
5、筛选前2周内及筛查期间服用过任何药物(处方药、非处方药、中草药、疫苗)或保健品者;
6、筛选前3个月内每日吸烟量多于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品或过量饮酒
7、不能保证在试验期间及末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施或有生育计划者;
8、筛选前3个月内从事剧烈体育运动(每次运动≥2小时,每周≥4次),或不同意至试验结束期间避免剧烈体育运动;