秉心试药小程序报名

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【药物】伐昔洛韦片
【医院】河北大学附属医院
【入组】20例(空腹、餐后各10例)

【体检日期】
2024年02月19日
【入住时间】
2024年02月20日-02月25日;

【入选标准】
1、受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
2、年龄为18~50岁(包括18岁和50岁)的健康男性和女性受试者,性别比例适当;
3、男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,体重指数(BMI)在19.0~26.0kg/m2范围内(包括临界值);
4、受试者自签署知情同意书至末次给药后6个月内无妊娠及捐精/捐卵计划并自愿采取有效避孕措施(试验期间为非药物避孕),且女性受试者在首次给药前14天没有发生无保护措施的性行为;
5、受试者无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史,并且总体健康状况良好。
6、受试者能与研究者进行良好的沟通,并理解和遵守本项研究的各项要求