【全国多中心】随时安排-荨麻疹患者-1400/5400元

荨麻疹患者招募，补贴密采受试者5400，疏采1400元
【药物名称】口服胶囊
【适应症】自发性荨麻疹患者

【流程时间安排】
体检时间:随时安排体检
入组时间:37天，回访 4 次

【入选标准】
1、年龄≥18，≤70 岁；
2、在随机分组时，已诊断为慢性自发性荨麻疹患者（CSU），且需同时符合以下要求：
⚫ 筛查前至少持续 6 周存在瘙痒和风团，尽管在此期间服用了第二代 H1 抗组胺药物治疗 CSU；
⚫ 随机化前连续 7 天内（-8~-2 天）的 7 日荨麻疹活动度评分（ UAS7)（范围 0-42）≥16，7 日风团严重程度评分（HSS7）（范围 0 - 21）≥ 6， 7 日瘙痒严重程度评分（ISS7）（范围 0 - 21）≥ 6；
⚫ 筛选前 CSU 病程≥6 个月（定义为研究者根据所有现有的支持性记录确 定的 CSU 发病）。

【备注】需要半年以上确诊荨麻疹病历

【中心地区】
四川，上海，无锡，吉林，广州，北京，杭州，十堰，贵州