秉心试药小程序报名

北京5000/6000元，无烟检，无B超，无胸片，中兴正远系统
【药品名称】鼻喷雾剂；
【营养补助费】：5000／6000元；随机分组

【预估体检时间】
5月31号：空腹筛查体检；
【预估入住时间】
6月1号一6月3号
随访时间：6月8号
最终按医院通知时间为准；

【入选标准】
1.健康志愿者，男女皆可参加；
2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg（包括边界值），女性体重≥45kg（包括边界值），BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好；
3.受试者对试验内容，过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意按照试验方案的要求完成研究，并自愿签署书面知情同意书。
【排除标准】
1、既往鼻窦、鼻中隔手术或放疗史；
2、有可能影响鼻内药物沉积/吸收的鼻腔疾病者（如：鼻前庭狭窄、鼻中隔严重偏曲、穿孔、溃疡，鼻粘膜增厚、苍白、水肿、糜烂等；鼻翼肥大、萎缩等； 鼻腔内积液、积脓；鼻腔内占位或赘生物）；
3、口咽部检查异常有临床意义者如：咽喉粘膜充血、增厚、溃疡、增生或结节、新生物或异物等；
4、具有临床意义的下述症状或疾病：a）病史有长期鼻塞、流涕、头痛、鼻出血等症状；b）哮喘、慢性呼吸道疾病等；c）过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎病史；d) 其他研究者认为可能会影响研究过程和/或局部不良事件的解释的鼻咽及上呼吸道病史或体征；
5、筛选前半年内（6个月）接受过任一已上市或在研 SARS-CoV-2 中和抗体注射剂或筛选前 三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验；
6、筛选前半年内（6个月）接种过任一已上市或在研新冠鼻喷疫苗，或三个月内接种过任一已上市或在研新冠疫苗；
7、3 个月内计划怀孕，已怀孕（包括妊娠试验阳性），或处于哺乳期者；