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GSP 301 NS是一种鼻内抗组胺药(盐酸奥洛他定)和皮质类固醇(一水糠酸莫米松)的固定剂量复方制剂(FDC),迄今已被澳大利亚、韩国等国家批准用于季节性过敏性鼻炎/常年性过敏性鼻炎(SAR/PAR)。本研究旨在支持GSP 301 NS在中国注册用于治疗SAR。
【药物】GSP 301 NS
【入组要求】
1. 年龄≥12岁的男性和非妊娠女性
2.在筛选(访视1)前SAR病史至少2年(需有病历记录/处方/检测报告等证明),在过敏季出现该季节特异性过敏原诱发的症状加重,且皮肤点刺试验或者血清特异性IgE检测证实对该季节特异性过敏原过敏(风团直径至少比阴性对照大5 mm或血清特异性IgE>0.35KU/L)。筛选(访视1)时如能提供12个月以内的过敏原检测报告,则无需重复检测该项目。

【研究中心】
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属北京佑安医院
首都医科大学附属北京世纪坛医院
首都医科大学附属北京儿童医院
北京大学人民医院
北京大学第三医院
北京医院
兰州大学第一医院
黑龙江中医药大学附属第一医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
武汉大学人民医院
武汉大学中南医院
长春中医药大学附属医院
中国医科大学附属盛京医院
包头市中心医院
银川市第一人民医院
山西医科大学第一医院
山西医科大学第二医院
西安交通大学第一附属医院
西安交通大学第二附属医院
天津医科大学总医院
天津医科大学第二医院
天津市人民医院
新疆医科大学第一附属医院
武汉市中心医院
重庆市人民医院
重庆医科大学附属第一医院