秉心试药小程序报名

北京连住10天8400元，无烟检，有胸片，全国联网
【药物名称】氟康唑/SHR2554
【试验机构】首都医科大学附属北京同仁医院

【日程安排】
02-28筛查体检，03-01-空腹抽血
入住：03.02--03.12
03-18-电话随访

【入选标准】
1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反 应充分了解；
2) 能够按照试验方案要求完成研究；
3) 签署知情同意书当日年龄 18 至 45 周岁（包括两端值）健康男性和女性受试者,女性受试者比率不低于 40%；
4) 育龄期女性受试者必须同意在试验期间和试验结束后 1 个月内采用 高效避孕措施；给药前和试验期间血清妊娠试验必须是阴性，且不 在哺乳期。伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验期间和试验结束后 1 个月内采用高效避孕措施，且不允许捐精；
5) 男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，体重指数（BMI） 在 19.0~26.0kg/m2 范围内（包括临界值）；
6) 3 次的 12 导联心电图检测均值在正常范围内，Q 波到 T 波的时限， 男性（QTcF）＜430 msec，女性（QTcF）＜450 msec，以及心率在 60～100 次/分钟范围内；
7) 肌酐清除率 (CLCr) ≥80 mL/min，且肌酐≤正常值上限。
8) 新冠疫苗要求：接种时间超过一个月可以参加此项目。