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急性痛风性关节炎患者招募
【简介】痛风发作迅速,会引起受累关节红肿、剧痛、功能 活动严重受限,严重影响患者的工作生活质量。IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗可能是治疗痛风性关节炎的一个有价值的选择重组抗 IL- 1β 人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)有望填补国内 IL-1 拮抗剂药物治疗急性痛风性关节炎的空白。
【研究药物】SSGJ-613 (IL-1 拮抗剂)
【周期】12周,到院11次
【患者获益】免费体检,免费治疗,患者补助3900

【入选标准】
1. 年龄在18周岁至65周岁(含界值);
2. 体重指数(BMI)≤35 kg/ m2;
3. 符合美国风湿病学会(ACR)2015年痛风分类标准;
4. 受试者在使用试验用药品前7天内发生痛风急性发作;
5.对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌,或不耐受,或缺乏疗效;
【排除标准】
1. 筛选前24小时内口服≥10mg泼尼松或当量的其他糖皮质激素,筛选前14 天内肌肉注射或静脉注射或关节腔内注射过任何糖皮质激素;
2.在给药前24小时内使用麻醉药品;
3. 在给药前使用了NSAIDs(包括COX-2抑制剂)以及其他止痛药品,
4. 在给药前12小时内使用过秋水仙碱;

【研究中心】
北京、上海、广州、深圳、杭州、武汉、南京、重庆、长春、沈阳、徐州、南昌、青岛、蚌埠、洛阳、九江、烟台、嘉兴、贵州、温州、廊坊、临沂、萍乡、揭阳、中山、湖州、绵阳、株洲、南通